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关于召开全省换发《药品生产许可证》暨药品GMP培训研讨会议的通知

发布日期

2005-06-14

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

吉林省

时效性

现行有效

实施日期

2005-06-14

颁发部门

吉林省食品药品监督管理局

正文内容

关于召开全省换发《药品生产许可证》暨药品GMP培训研讨会议的通知

2005年6月14日

各市、州食品药品监督管理局：

　　按照“全省《药品生产许可证》换证工作方案”及我局年初制定的药品GMP培训计划，结合创建“服务型”机关的要求，我局将在全省分片召开《药品生产许可证》换证会议，同时针对企业实施药品GMP过程中存在的问题进行研讨培训。会议由省局统一组织，培训地所在的市、州局承办，现将有关事项通知如下：

　　一、培训地点及时间
　　此次培训研讨会全省分成四个片区依次进行，具体培训地点及时间为：
　　1、长春市，6月27-28日，培训地点在长春市，由长春市局负责承办会议的具体事项；
　　2、吉林市、延边州，6月29-30日，培训地点在吉林市，由吉林市局负责承办会议的具体事项；
　　3、通化市、白山市，7月2-3日，培训地点在通化市，由通化市局负责承办会议的具体事项；
　　4、四平市、辽源市、松原市、白城市，7月4-5日，培训地点在四平市，由四平市局负责承办会议的具体事项。

　　二、培训内容
　　1、全省《药品生产许可证》换证工作方案及电子填报方法；
　　2、药品GMP生产管理；
　　3、再验证的实施与管理；

　　4、质量管理与新版药典。
　　三、培训时间
　　此次培训时间为2天。

　　四、参加人员
　　各市、州食品药品监督管理局安全监管注册科科（处）长，负责药品生产监督管理的具体工作人员；依法持有《药品生产许可证》的生产企业生产、质量管理人员（必须有1人能熟练使用计算机），每个企业参加人数不得超过3人。

　　五、其他事项
　　1、会议会务费用由各承办市局根据会议情况自行确定；
　　2、具体会议地址由各承办市局确定后通知相关片区企业。

　　各市、州药品监督管理局要按照本通知要求作好此次《药品生产许可证》换证和GMP培训的筹备工作，落实好会议会场和参加会议人员的组织工作，及时将会议有关事项通知相关药品生产企业，各承办市局要制定会议方案，并在6月22日前将会议工作方案和各片区参加会议人数传真到省局药品安全监管处。

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