2022-08-01
药典通函〔2022〕322号
部门规范性文件
中国
征求意见稿
/
国家药典委员会
各有关单位：
为配合药用辅料与制剂关联审评，加强《中国药典》与ICH有关指导原则的协调，引导生产企业有效开展残留溶剂风险防控和日常检验，我委组织草拟了《中国药典药用辅料标准与ICH Q3C协调方案》（2207征求意见稿）。现就该方案（见附件1）征求有关单位意见，请于2022年9月25日前将反馈意见表（见附件2）以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱；对现版《中国药典》收载药用辅料标准有修订建议的，请书面来函反馈我委。
联系电话：010﹣67079566、67079620
联系邮箱：421@chp.org.cn
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮 编：100061
国家药典委员会
2022年7月29日
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