甘肃省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2009年3月26日至27日，国家局组织专家组对甘肃省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对一次性使用输液器等257个产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○九年八月二十四日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
限制范围或说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
一次性使用输液器 |
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一次性使用输液器 重力输液式GB8368—2005 |
细胞毒性不能测 | |
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2 |
一次性使用精密过滤输液器 |
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部分项目 |
专用输液器第1部分一次性使用精密过滤输液器YY0286.1-2007 |
细胞毒性不能测 |
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3 |
一次性使用滴定管式输液器 |
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部分项目 |
专用输液器第2部分一次性使用滴定管式输液器 重力输液式YY0286.2—2006 |
细胞毒性不能测 |
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4 |
一次性使用避光输液器 |
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部分项目 |
专用输液器第3部分一次性使用避光输液器GB18458.3—2005 |
细胞毒性不能测 |
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5 |
一次性使用输血器 |
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部分项目 |
一次性使用输血器GB8369-2005 |
细胞毒性不能测 |
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6 |
一次性使用无菌血管内导管辅件 |
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部分项目 |
一次性使用无菌血管内导管辅件 YY 0450.1～2-2003 |
细胞毒性不能测 |
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7 |
一次性使用血路 产品 |
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部分项目 |
一次性使用血路产品通用技术条件GB19335-2003 |
细胞毒性不能测 |
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8 |
传统型血袋 |
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部分项目 |
人体血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004； |
抗泄露、细胞毒性不能测 |
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9 |
一次性使用采血器 |
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全部项目 |
一次性使用采血器YY0115-1993 |
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10 |
一次性使用紫外线透疗血液容器 |
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全部项目 |
一次性使用紫外线透疗血液容器YY0327-2002 |
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11 |
一次性使用机用采血器 |
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全部项目 |
一次性使用机用采血器YY0328-2002 |
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12 |
一次性使用去白细胞过滤器 |
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部分项目 |
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