各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
为规范对中药材生产的管理,国家药品监督管理局于2002年4月17日以第32号局长
令发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP),为全面了解全国中药
材种植(养殖)情况,做好中药材GAP实施前的准备工作,我司拟开展中药材GAP调研
工作。请你省(自治区、直辖市)对辖区内的中药材生产情况进行调查摸底,并组织有关
企业认真填写中药材生产企业情况调查表(见附件,该表可在国家药品监督管理局网站下
载)。由你省(自治区、直辖市)收集汇总后,于2002年5月底前将中药材生产企业汇总
名单及调查表以文字及电子邮件两种形式邮寄(发送)到我司生产监督处。
联系人:刘爽 董润生
联系电话:010-68313344-1042;010-88363227
电子邮件地址:liushuang@sda.gov.cn
邮政编码:100810
地址:北京市西城区北礼士路甲38号 国家药品监督管理局 安全监管司 生产监督
处
附件:中药材生产企业情况调查表
国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年四月二十七日
附件:
中药材生产企业情况调查表
编号
┌──────────┬──────────────────────────┐
│品种名称 │ │
├──────────┼──────────────────────────┤
│企业名称 │ │
├──────────┼──────────────────────────┤
│种植(养殖)地点 │ │
├──────────┼─────────┬────┬───────────┤
│企业性质 │ │成立时间│ │
├──────────┼─────────┼────┼───────────┤
│组织形式 │ │资金来源│ │
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│属于何级科研项目 │ │职工人数│ │技术人员数│ │
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│法定代表人│ │职称│ │职务│ │
├─────┼──────┼──┼────────┼──┼─────────┤
│企业负责人│ │职称│ │职务│ │
├─────┼──────┼──┼────────┼──┼─────────┤
│联系人 │ │电话│ │邮编│ │
├─────┴┬────┬┴──┴────────┴──┴─────────┤
│ │中文名 │ │
│标准依据及 ├────┼─────────────────────────┤
│ │拉丁名 │ │
│原植物来源 ├────┼─────────────────────────┤
│ │标准依据│ │
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│种植历史 │ │生产规模│ │
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│品种全国年市场需求量 │ │上年度产量│ │
├────┬──────┴──────┼────┬┴────────────┤
│销售量 │ │销售额 │ │
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│销售去向│ │
├────┼───┬────────────────────────────┤
│主要用于│原料 │ │
│何种 ├───┼────────────────────────────┤
│ │品种 │ │
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│种子种苗来源 │ │
├────────┼────────────────────────────┤
│种子种苗标准 │ │
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│企业是否有良种园│ 有[ ] 无[ ] │有无注册商标│有[ ] 无[ ] │
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中药材生产企业情况调查表
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│有无标准操作规程 │有[ ] 无[ ]│有无独立检验机构│有[ ] 无[ ] │
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│使用肥料种类及名称│ │
├─────────┼───────────────────────────┤
│使用农药种类及名称│ │
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│采收时间 │ │采收年限│ │
├─────────┼──────────┴────┴───────────┤
│采收加工方法及依据│ │
├─────────┼──────────┬──────┬─────────┤
│储存条件 │ │药材包装材料│ │
├─────────┼──────────┴──────┴─────────┤
│防护措施及方法 │ │
├─────────┼───────────────────────────┤
│ │ │
│ │ │
│主要检验仪器设备 │ │
│ │ │
│ │ │
├─────────┼───────────────────────────┤
│人员进行过何种培训│ │
├──────┬──┴───────────────────────────┤
│ │ │
│ 对 实 施 │ │
│ G A P 的意 │ │
│ 见和建议 │ │
│ │ │
├──────┼──────────────────────────────┤
│ 备 注 │ │
└──────┴──────────────────────────────┘
注:1、调查表由中药材生产企业负责填写,每个品种填一张表格,要求内容准确完
整,字迹清晰。表格可复印,填不下可另附页。
2、调查表可到国家药品监督管理局网站下载写后,由省局统一汇总并
将汇总名单及调查表以文字及电子表格两种形式邮寄(发送)到国家药品监
督管理局安全监管司、地址:liushuang@sda.gov.cn
3、调查表“编号”由国家局统一填写。