重庆市经济和信息化委员会关于市政协四届五次会议第0145号提案办理情况的复函
渝经信复函[2017]196号
2017年5月8日
民进重庆市委:
您在市政协四届五次会议上提出的《关于进一步促进我市生物医药产业发展的建议》(第0145号)收悉。您提出促进我市医药产业发展的建议,经我委联合市教委 、市食药监局、市科委、市卫生计生委认真研究办理,现将办理情况回复如下:
一、关于“加强技术创新,培育专利优势产品”的建议
“十二五”以来,我市出台了《中共重庆市委 重庆市人民政府关于深化改革扩大开放加快实施创新驱动发展战略的意见》、《重庆市医药产业振兴发展中长期规划》(2012-2020年)及《关于加快医药产业发展的意见》(渝府发[2013]19号)、《重庆市引进海外英才“鸿雁计划”实施办法》(渝府发[2017]14号)等文件,助推医药企业加强技术创新。
目前,我市加快符合国际医药市场准入规范的生物技术药物发现、检测、安全监测等公共技术平台建设。重点发展以治疗性抗体为代表的靶向性治疗药物和以重组疫苗为代表的新型疫苗,支持一批防治肿瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病等重大疾病的生物药的研发和产业化;利用基因编辑技术,加快发展核酸药物,着力培育一批治疗重大疑难疾病的创新药物;提升血液制品综合利用水平,支持重组血液制品的研制和产业化;促进细胞制备及治疗、基因检测服务及治疗等新业态发展,开展基因检测技术示范应用,大力发展生命健康创新药物。到2020年,实现工业产值200亿元,建成我国西部重要的生物技术药产业基地。
同时,针对我市生物医药产业存在的协同创新合力不足、核心研发能力弱、平台支撑不力、大品种少等诸多问题,我市积极采取措施支持生物医药产业发展壮大:一是组织实施市级相关科技计划项目,支持市内医药企业开展技术研发工作。“十二五”以来,累计支持医药企业开展产业技术研究500项以上。2016年,启动实施“新药创制关键共性技术研发与产品开发(化药类)”、“道地中药材种植及综合开发关键技术研究与示范”、“新型中高端医疗器械(数字诊疗类)产品研发、技术提升与示范推广”三个主题专项,投入经费近5000万元,支持医药企业开展共性关键技术研究和产品开发。二是积极帮助我市医药企业争取国家项目、经费支持。先后争取科技部立项支持我市开展国家创新药物孵化(重庆)基地、国家医疗器械产业(重庆)示范基地、国家中药现代化科技产业(重庆)基地和科技部重庆市共建两江生物医药产业园区的建设,累计投入资金10亿元(其中,中央财政专项经费投入8亿元),开展了平台建设、创新药物研发与产业化等工作,建立国家免疫生物制品工程技术中心、国家多肽药物工程实验室等国家级和省部级创新平台60余个,初步建立起从药物设计、中试、临床研究到产业化的药物创新体系。指导、推荐我市企业争取国家“重大新药创制”科技重大专项支持,其中,重庆原伦生物科技有限公司和重庆植恩药业有限公司分别获得中央财政专项拨款365.41万元和391.28万元。组织实施科技部创新医疗器械“十百千万工程”,累计评价推广设备1100多台套,为42个产品进行了技术评价,实现130余项技术提升,有效提升了我市医疗器械企业自主创新能力和产品竞争力。三是落实企业研究开发费用税前加计扣除政策。市财政局、市国税局、市地税局、市科委、市经信委联合出台了《关于进一步明确研究开发费用加计扣除有关事项的通知》(渝财税[2016]51号),建立了研发项目鉴定专家库,实现加计扣除范围“扩大化”,对我市医药企业研发项目享受加计扣除政策提供必要支持。
下一步,一是做好生物药培育孵化工作,支持智飞生物、华兰生物、精准生物等市内企业开展以单抗、胰岛素、肿瘤疫苗、新型血液制品等为主的新药品开发及产业化,积极引进国内外原研生物制剂项目,通过授权生产等方式与其合作开发其原研产品生物仿制药。大力发展精准医疗,推动区域细胞制备中心建设,促进基因检测服务及治疗等新业态发展。二是鼓励引进培育高端研发资源。对于申请创建新型高端研发机构的,经市科学技术主管部门组织相关专家咨询论证并确认后,还可以获得以下一项或者多项资助:给予“三高合一”专项(高端平台培育资助专项、高端人才团队引进专项和高新技术研发主题专项)支持,原则上每个资助1000万元。对从事竞争前技术研究为主的,探索建立稳定支持机制,支持费用最高可达其运营费用的1/3。对独立企业法人性质的,依据企业所得税额及研发人员个人所得税额地方留成部分数额,给予连续三年研发补助。
二、关于“搭建发展平台,提升生物医药产业自主创新能力。”的建议
为提升生物医药产业自主创新能力,市委、市政府先后出台了《关于深化改革扩大开放加快实施创新驱动发展战略的意见》、《重庆市引进海外英才“鸿雁计划”实施办法》(渝府发[2017]14号)、《重庆市产业人才支持计划》、《重庆市加快生物医药产业集群发展行动计划(2016-2020年)》等重要文件,对生物医药产业发展的各个环节从创新、投融资、人才引进、园区建设等各个方面进行帮扶和指导。
(一)推进创新平台建设。
鼓励企业与国际领先的研发孵化机构合作,并在我市同步建设研发孵化分中心,提升创新发展能力和水平。鼓励国内外知名企业、高等院校、科研机构在渝设立区域研发总部或分支机构,推动建设中国科学院生物医药研究所、重庆大学药学院等研究机构和仿制药一致性评价、生物等效性评价等药效评价平台。鼓励整合市内外科技资源,按照“政、产、学、研、用、资”协同创新、国内外合作创新、线上线下互动创新等方式,积极培育一批有门槛、有培训、有试验研发的科研成果产业化创新孵化器,建设具备研发、成果转化及企业孵化功能的国际医药科技成果转化平台,并给予基于绩效考核评价后的奖励,实现研发成果本地产业化。
(二)推进投融资平台建设。
积极构建涵盖银行、私募、风投、创投等全领域和初创、成长、成熟全过程的金融服务体系,满足企业多层次投融资需求。引导产业资本,尤其是医药上市公司,设立一批跨国并购和投资基金,购买海内外优质项目并落地重庆扎根,形成“研发全球化、生产集约化”的良好格局。
(三)推动生物医药产业联盟发展。
深入推进“重庆医疗器械创业技术创新战略联盟”、“重庆新药创制产业技术创新战略联盟”建设发展工作,重点围绕“统筹协调优势资源、加强国际国内交流合作、争取国家科技资源、人才团队能力建设”等方面开展工作,做大做强相关生物医药联盟,充分发挥其在推动全市生物医药产业发展中的重要作用。
(四)强化人才激励措施。
全面落实《重庆市引进高层次人才若干优惠政策规定》(渝府发[2009]58号),优化人才发展环境,完善生物医药产业发展的人才支撑体系。所在区县在引进人才的购房安置、落户、医疗、配偶安置、子女入学等方面给予大力支持。截至目前,市人力社保局共为医药相关产业高层次人才兑现安家资助、岗位津贴2163万元。下一步,我们将结合您的建议组织实施“鸿雁计划”、“千名优秀人才引进计划”、“百名海外高层次人才集聚计划”,组织包括生物医药产业在内的用人单位到北京、上海以及北美、港澳等地引进紧缺人才,努力解决我市重点产业发展高层次人才紧缺问题。同时,积极做好人才服务,抓好各项优惠政策的兑现落实,及时协调解决高层次人才在渝工作和生活中的困难和问题,为人才在渝创业创新提供服务保障。
(五)完善医药产业空间布局。
按照各功能区战略定位和生物医药产业集群发展规律,在“五园七基地”布局基础上,进一步聚力向两江新区高端医药和医疗器械产业园、巴南生物药和化学药产业园、合川医疗器械及医用耗材产业园、涪陵现代中药产业园及南岸医药商业中心集中,形成“4+1”医药产业集聚区,增强集群效应,做大产业规模。同时,发挥各医药产业集聚区专业招商团队的作用,拓宽信息渠道,开展集群化招商。大力引进一批国际知名品牌和龙头制药企业,全力招引世界500强及中国100强医药企业,在引进大企业、大项目上取得较大突破。对新引进的重点项目,优先纳入市工业和科技发展专项、市战略性新兴产业股权投资基金等支持范围,并在生产要素、投融资、行政审批等方面做好服务保障。
三、关于“优化完善‘倾斜’扶持政策。”的建议
为扶持我市生物医药产业发展,市级各部门加强联动,加大政策支持,共同推动我市医药产业发展。一是在市委、市政府的坚强领导下,市级各部门加强联动形成合力,市经信委完成了《重点医药品种目录(2016年版)》的修订。二是推动进出口银行为市内医药企业提供低息贷款并给予贴息,推动企业技改扩能,为企业开拓市内市场和融资提供了重要抓手。三是市卫生计生委推动医疗机构优先采购地产品种,同时联合多部门开展“两票制”专题调研,在医改实践中尽力扶持地方医药产业发展。四是市食药监局牵头成立了仿制药一致性评价办公室,推动一致性评价工作。五是市科委加大医药研发支持力度。六是市人力社保局在医药高端人才引进、医保目录调整等工作中做了许多富有成效的工作。七是市物价局、市药交所在药品定价、产品挂网等方面给予地产品种政策性支持,有力推动了医药产业发展,全市上下合力抓医药产业发展的良好态势已经形成。
重庆市自2014年以来,实施《重点医药品种目录》,并配套扶持政策,严格入选标准,健全退出机制,为优质地产品种做大做强创造条件。据市药交所统计,2016年,全市公立医疗机构采购本地药品33.39亿(2012年为5.64亿元),占全市交易金额的18.1%(2012年为5.67%)。同时,我市将部分重点品种按照医保乙类的支付标准进行支付,按照“只做不说”的原则进行支持,这在国内都属于创新的支持手段。
下阶段,我们将在市委、市政府领导下,联合市卫生计生委继续全力扶持本地医药产业发展。一是鼓励公立医疗机构在质量疗效相当、价格相差不大的情况下,优先选用本地产医药产品;二是搭建院企沟通平台,充分发挥医疗机构作用,帮助企业不断提高产品质量;三是坚持定期通报机制加强对医院的考核;四是对企业反映的问题积极协调解决;五是继续研究帮扶政策,定向精准发力,推动优秀重点产品做大做强。
四、关于“加快培育优势生物医药企业”的建议
为培育优势生物医药企业,市委、市政府出台了《重庆市加快生物医药产业集群发展行动计划(2016-2020年)》等文件,接下来,我们将以“调结构、促增量”为目标,以“有平台、有投资、有链条、有培训、有活动、有文化”为指引,以产业平台、产业联盟、产业基金为手段,充分发挥市场作用,紧密依托本地资源,突出本地企业嫁接,实施“项目来源国际化、产业布局平台化、产品市场全球化、企业发展资本化、资源配置市场化”五大举措加快培育优势生物医药企业。
(一)鼓励兼并重组。
对新增生产线等固定资产投资的企业,凡符合市民营专项资金和工业振兴专项资金申报条件的,按照投资额的7%予以补助;对成功并购市外企业并在我市建设生产线的企业,市级分别按实际固定资产投资金额的8%予以补助(单项补贴原则上不超过500万元),项目落地区县财政要给予适当补助。
(二)是重点打造以CMO为核心、CRO为支撑的平台体系。
利用国家推行药品持牌人制度及仿制药一致性评价工作带来的影响,打造高端仿制药物产业化闭环,着力提升我市在品种获取、高端制剂生产等环节能力水平,吸引优质品种向我市富集。一是打造CMO(委托合同生产机构)平台。着力打造高端制剂、原料药、中间体等CMO平台,充分利用我市已建及在建平台,承接CMO业务。引导本地企业,尤其上市公司通过股权投资等方式收购、筹建生物仿制药物CMO平台;依托现有平台开展医疗器械CMO项目。二是CRO(委托合同研究机构)平台。推动研发机构法人实体化建设;以仿制药质量一致性评价为契机推动重庆市药物临床与研究评价中心、重庆两江药物研发中心、重庆医工院等单位加强能力建设,提升重庆在创新药物研发方面的整体水平。
(三)推动中药现代化发展。
支持我市中药现代化发展,创新中药种植的发展方式,大力推进基地规模化、标准化及产品品牌化。实施中药制剂大品种品牌化战略,围绕重点领域,加强现有大品种二次创新,培育一批市场需求量大、附加值高、疗效确切的中药大品种。2016年,太极藿香正气口服液、天圣银参通络胶囊荣登“中国制药品牌榜”,这是我市中药领域的重要成绩。同时,我们还将推进中成药制剂国际化;鼓励我市企业开展中药配方颗粒研究;鼓励企业开展特殊医学用途配方食品研究。
(四)鼓励企业开展国际合作。
支持本地企业与国际医药巨头开展合作,瞄准国际市场,开拓新渠道,积极主动获取国际订单,实现产品市场全球化。2016年,药友制药的盐酸文拉法辛片出口美国市场;重庆化医集团联手日本参天制药在渝建设大型眼用制剂生产基地;三海兰陵、博腾制药保持出口高速增长;顺美吉积极开拓欧盟、非洲市场,出口电动护理床6000套,出口救护车产品1000套,这都是我市医药行业走向国际化的重要开端。下一步,我们将深化与行业协会、商会、企业的合作,打造政府、企业、投资机构、科研机构、中介机构高效协同的国际化合作网络,推动企业组团共同开拓市场,支持产业链“走出去”。
五、关于“指导中小企业积极适应医改政策需要。”的建议
医药政策对医药企业发展影响大。在市委、市政府的坚强领导下,市级各部门加强联动形成合力,积极做好政策引导工作。市经信委起草了《重庆市关于仿制药质量和疗效一致性评价的扶持政策》初稿;市卫生计生委联合多部门开展“两票制”专题调研,在医改实践中尽力扶持地方医药产业发展;市食药监局牵头成立了仿制药一致性评价办公室,推动一致性评价工作;市物价局、市药交所在药品定价、产品挂网等方面给予地产品种政策性支持,积极适应医改政策,主动适应改革,获得新的发展机会,推动医药产业发展。
六、关于“加强信息化建设”的建议
我市高度重视生物医药产业信息化建设,推动以重庆药品交易所交易平台为支撑,打造集医药交易、金融结算、大数据、智能物流、会展及学术交流于一体的全新现代医药互联网服务平台,同时构建政府、企业、医疗机构共同参与的医药行业政企交流平台和线上线下结合的服务体系,为医药企业提供市场拓展、便捷金融、政产学研用深度交流等服务,助推本地医药企业做优做强。
此复函已经市经信委杨丽琼副主任审签。对以上答复,您还有什么意见,请您填写在回执上寄给我们,以便我们进一步改进工作,提高工作成效。
特此复函
联 系 人:市经信委医药处 魏彦杰
联系电话:63895879 13709421183
地 址:重庆市渝中区人民路252号2520室
邮 编:400015