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关于举办YY／T0316－2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》培训班的通知

发布日期

2007-11-26

发文字号

吉食药监办[2007]435号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

吉林省

时效性

现行有效

实施日期

2007-11-26

颁发部门

吉林省食品药品监督管理局

正文内容

关于举办YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》培训班的通知

吉食药监办[2007]435号

2007年11月26日

各市（州、长白山）食品药品监督管理局、省局直属单位：

　　为进一步规范医疗器械生产、经营企业质量管理体系，促进医疗器械行业规范化管理，提高我省医疗器械行业从业人员的素质，提升行业管理水平，按照培训计划安排，举办风险管理培训班。现将有关事宜通知如下：

　　一、培训内容：
　　1、YY/T0316-2003标准；
　　2、YY/T0316-2003标准的通用要求及过程。

　　二、培训时间、内容安排：
　　2007年12月5日----2007年12月7日

日期	授课内容
5日上午　　下午	1、风险管理的发展和重要性　　2、 YY/T0316标准的基本思想　　3、 YY/T0316标准的应用范围　　4、相关术语　　5、 YY/T0316标准的通用要求　　6、风险管理过程第1步
6日上午　　下午	7、风险管理过程第2-13步　　7、风险管理过程第2-13步（续）
7日上午	8、风险管理技术　　9、考试

　　三、参加人员要求：
　　各市（州、长白山）局负责医疗器械工作岗位人员3人、省局审批办、省医疗器械检验所、省稽查分局、省认证中心、省评价中心、省审评中心各1人。

　　四、报到时间：2007年12月4日16：00前报到。

　　五、培训地点：长春华苑宾馆（长春市卫星路7000号）
　　乘306路或轻轨到卫光街下车。

　　六、培训费用：
　　培训费、教材费、食宿、内审员证书费省局承担，交通费自理。
　　望有关单位于2007年11月31日之前将参加人员名单报吉林省食品药品监督管理局医疗器械处。

　　联系人：赵煊、刘岩
　　电话：0431-88904889
　　传真：0431-88905595
　　宾馆电话：0431-87075888

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