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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2021-02-09

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为了规范基因治疗产品的非临床研究，统一评价标准，引导基因治疗产品的研究与申报，提高企业研发效率，并与ICH相关指导原则工作同步，我中心通过前期调研、ICH S12国内专家工作组起草、专家咨询以及部门技术委员会讨论，形成了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议。
如您有任何进一步完善或补充的意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。
       联系人：周宇
       联系方式：zhouyu@cde.org.cn
       联系人：叶旋
       联系方式：yex@cde.org.cn
       感谢您的参与和支持！
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年2月9日

附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
<END>

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