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关于做好吉林省基本药物招标投标企业资质审查工作的紧急通知

发布日期

2011-08-12

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

吉林省

时效性

现行有效

实施日期

2011-08-12

颁发部门

吉林省食品药品监督管理局

正文内容

关于做好吉林省基本药物招标投标企业资质审查工作的紧急通知

2011年8月12日

各市（州）食品药品监督管理局：

　　目前，吉林省基本药物招标工作已经展开，为做好投标药品生产、经营企业资质审查工作，经省局局长办公会研究，现就有关要求通知如下：

　　一、各市（州）食品药品监督管理局务必高度重视投标药品生产、经营企业资质审查工作，切实履行药品监督管理职责，根据本地药品监管工作实际，依法严格审查，如实开具证明材料。

　　二、具有以下情形的药品生产企业不得开具证明：
　　（一）2009年8月10日至今，国家局和省局发布的《药品质量公告》中，有生产假药、劣药记录的；
　　（二）2009年8月10日至今，本地药品监督管理部门监督检查发现有生产假药、劣药记录的；

　　三、具有以下情形的药品经营企业不得开具证明：
　　（一）2009年8月10日至今，被吊销《药品经营许可证》或撤销GSP证书的；
　　（二）2009年8月10日至今，被国家局和省局质量公告，有经营假药、劣药记录的；（《药品管理法实施条例》第81条规定的情形除外。属本情形的，请提供行政处罚通知书及处罚机关证明）；
　　（三）因违法经营麻黄碱复方制剂，被国家局及有关部门通报，或被各级药品监督管理部门移送的；
　　（四）其他违反药品管理相关法律的行为。

　　四、各市（州）局根据本地监管情况，对辖区药品生产、经营企业进行审查，出具审查意见并对审查结果负责；省局稽查处根据省级有关部门监管情况，对企业进行审查，并对总体审查意见负责。

　　五、申请基本药物配送的药品经营企业，还应当加入中国药品电子监管网，并具有在电子监管平台核注核销基本药物的记录。

　　六、请各市（州）食品药品指定专人负责本地监管情况的汇总，并按照上述要求，严格审查企业投标资质，如实开具有关证明文件。对审查不严格、不按标准审查、违规出具证明的，省局将追究主要领导和相关责任人责任。

　　特此通知。

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