江西省食品药品监督管理局、江西省公安厅转发关于进一步加强麻黄碱管理的通知
赣食药监安[2008]15号
2008年1月25日
各设区市食品药品监督管理局、公安局，樟树市食品药品监督管理局：
现将《关于进一步加强麻黄碱管理的通知》（国食药监办[2007]716号）（以下简称《通知》）转发给你们，请立即通知有关企业遵照执行，并将有关事宜通知如下：
一、在全省范围开展麻黄碱生产、经营、使用专项检查
省食品药品监督管理局、省公安厅决定于2008年1－4月在全省范围开展麻黄碱生产、经营、使用情况的专项检查，有关内容及要求详见 “江西省麻黄碱生产、经营、使用专项检查方案”（附件1）。
二、严格控制购用麻黄碱原料药的审批及严格核查经营、购买麻黄碱单位的资质
按照国家食品药品监督管理局和公安部通知要求，从即日起在全省暂停受理审批麻黄碱苯海拉明片、茶碱麻黄碱片生产所需麻黄碱原料药的购用审批。对上述两个品种以外的其他麻黄碱复方制剂生产企业办理麻黄碱《购用证明》时，年审批量要控制在本年度前3年购用量年均值以下。对已有一年以上未生产麻黄碱复方制剂的企业再次申购的，应报请设区市公安机关（樟树市的企业报樟树市公安机关）进行协查，公安机关必须在2日内对购买方和采购人员情况进行核查，并由该部门主管禁毒的负责人签字，加盖公章。按照所附“麻黄素购用证明审批程序” （附件2）的要求，各级药监部门、公安机关要严格履行相关职责，规范并控制好麻黄碱原料药的购用行为。
全省各级食品药品监督管理部门应督促辖区内药品生产、批发、零售企业，严格按《通知》要求销售麻黄碱复方制剂，督促麻黄碱生产、经营企业严格按《通知》要求查验购买方资质；并做好日常监督管理工作，对违规生产、经营麻黄碱及销售麻黄碱复方制剂的行为要依法从严查处。
县级以上公安机关应按《通知》要求及时协助药品生产、经营企业对可疑的麻黄碱复方制剂购买方资质、麻黄碱原料药的销售流向等情况进行核查。
三、掌握麻黄碱原料药生产、经营、使用数据
麻黄碱原料药经营、使用企业或单位于每季度第一个月6日前，将上季度麻黄碱原料药经营、使用情况（见附件3、4），向所在地设区市食品药品监督管理局及同级公安局（樟树市向樟树市公安局）备案。各设区市食品药品监督管理局、公安局将汇总情况连同企业统计表一并于每季度第一个月10日前上报省食品药品监督管理局、公安厅。
四、履行职责，分工协作
各级食品药品监督管理部门、公安机关应建立异常情况通报制度，药品监督管理部门在麻黄碱审批和日常监管中发现问题和异常情况，应当组织调查，必要时，公安机关应积极配合，协助调查。对涉嫌流入非法渠道的案件，药品监督管理部门要及时移送当地公安机关，公安机关应立案调查，药品监督管理部门要积极配合。
各级食品药品监督管理部门和公安机关应从预防毒品犯罪、维持社会稳定、构建和谐社会的高度，加强领导，精心组织，各负其责，共同做好麻黄碱的监督工作。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息