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北京市药品监督管理局宣武分局关于对经营或使用不合格“人血白蛋白”药品进行自查的紧急通知

发布日期

2007-04-04

发文字号

京药监宣分办[2007]22号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2007-04-04

颁发部门

北京市药品监督管理局宣武分局

正文内容

北京市药品监督管理局宣武分局关于对经营或使用不合格“人血白蛋白”药品进行自查的紧急通知

京药监宣分办[2007]22号

2007年4月4日

宣武区各药品经营企业、医疗机构、防疫机构：

　　为加强对血液制品的监管力度，保障人民群众用药安全，根据北京市药品监督管理局《关于开展对不合格人血白蛋白药品专项执法检查的通知》（京药监稽[2007]47号）的文件要求，请辖区内各单位对本单位经营或使用人血白蛋白药品的情况进行自查，具体通知如下：

　　一、市场上发现有涉嫌假冒湖南紫光古汉南岳制药有限公司等单位生产的“人血白蛋白”（详见附件1：《涉嫌假冒“人血白蛋白”的药品》）。如发现通知附件所开列的假冒品种立即停止使用，迅速采取控制措施，并将自查情况速报北京市药品监督管理局宣武分局。

　　二、发现或未发现通知附件所开列的假冒品种的单位，均要将自查结果用书面材料方式并填写《人血白蛋白药品检查统计表》（见附件2）加盖单位公章后，于4月6日16：00前传真至北京市药品监督管理局宣武分局。书面材料随后及时上报。

　　三、我分局将对各单位经营或使用人血白蛋白药品的情况进行检查，对已发现的通知附件所开列的假冒品种将采取行政强制措施；如发现隐瞒不报的，将依法追究其法律责任。

　　特此通知。

　　（联系电话：63312281；传真：63312282。）

　　附件1：涉嫌假冒的“人血白蛋白”的药品

　　单位名称：

序号	药品名称	标示的生产单位	批号	不合格项目	是否经营或使用此品种（数量）	备注
1	人血白蛋白	湖南紫光古汉南岳制药有限公司	200604021	鉴别、含量测定
2	人血白蛋白	上海莱士血制品有限公司	200601A005	鉴别
3	人血白蛋白	上海莱士血制品有限公司	200606A026	鉴别、含量测定
4	人血白蛋白	北京天坛生物制品股份有限公司	20051135	鉴别、含量测定
5	人血白蛋白	北京天坛生物制品股份有限公司	20060434	鉴别、含量测定
6	人血白蛋白	北京天坛生物制品股份有限公司	20060510	鉴别、含量测定
7	人血白蛋白	北京天坛生物制品股份有限公司	2006.11.44	鉴别
8	人血白蛋白	北京天坛生物制品股份有限公司	20060510	鉴别
9	人血白蛋白	上海生物制品研究所	200511073	鉴别
10	人血白蛋白	上海生物制品研究所	200512094	鉴别
11	人血白蛋白	上海生物制品研究所	200511077	鉴别
12	人血白蛋白	上海生物制品研究所	200603014	鉴别、含量测定
13	人血白蛋白	深圳卫武光明生物制品有限公司	20060436	鉴别
14	人血白蛋白	深圳卫武光明生物制品有限公司	20050924	鉴别
15	人血白蛋白	深圳卫武光明生物制品有限公司	20060308	鉴别
16	人血白蛋白	深圳卫武光明生物制品有限公司	2006030702	鉴别
17	人血白蛋白	深圳卫武光明生物制品有限公司	20060717	鉴别
18	人血白蛋白	四川远大蜀阳药业有限公司	200509036	鉴别
19	人血白蛋白	四川远大蜀阳药业有限公司	200502106	鉴别
20	人血白蛋白	杰特贝林制药有限公司	43644411A	鉴别
21	人血白蛋白	杰特贝林制药有限公司	32644411A	鉴别