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2023-03-22
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指导原则
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
为规范和指导病毒去除/灭活工艺平台验证临床试验阶段的申报和评价,我中心在前期调研的基础上,结合国内外相关法规和技术要求,以及基于当前病毒清除验证的经验积累和科学认知,形成了《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则(征求意见稿)》。现通过中心网站向社会公开征求意见,诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,请在征求意见反馈表填写具体信息,并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持!
征求意见时限为自发布之日起一个月。
联系人:胡莹莹,Email:huyy@cde.org.cn;
赛文博,Email:saiwb@cde.org.cn;
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年3月22日
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