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关于公开征求《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期

2023-03-22

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

为规范和指导病毒去除/灭活工艺平台验证临床试验阶段的申报和评价,我中心在前期调研的基础上,结合国内外相关法规和技术要求,以及基于当前病毒清除验证的经验积累和科学认知,形成了《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则(征求意见稿)》。现通过中心网站向社会公开征求意见,诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,请在征求意见反馈表填写具体信息,并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持!

       征求意见时限为自发布之日起一个月。

       联系人:胡莹莹,Email:huyy@cde.org.cn;

                     赛文博,Email:saiwb@cde.org.cn;

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                         国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                         2023年3月22日

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