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国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见

发布日期

2022-11-29

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营企业质量安全关键岗位人员责任落实,国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。

  请于2022年12月9日前将有关意见反馈至电子邮箱zjfdaqxc@163.com。


  附件:企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)




  国家药监局综合司

  2022年11月28日

附件.docx


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