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18980413049
2020-10-10
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其他
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
E14-S7B原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
社会各界如有意见,请于2020年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人:徐小文、宁娜
邮 箱:xuxw@cde.org.cn;ningn@cde.org.cn
ICH工作办公室
2020年10月10日
附件 1 : | |
附件 2 : |
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2024-11-20
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-18
2024-11-11
2024-11-11
2024-11-05
2024-11-04
2024-11-04
2024-10-30
2022-02-18
2021-11-04
2021-10-25
2021-10-09
2021-09-30
2021-09-16
2021-08-31
2021-08-30
2021-08-17
2021-08-03
2021-07-19
2021-07-09
2021-06-29
2021-06-25
2021-06-23
2024-11-19
2024-11-19
2024-11-11
2024-10-30
2024-10-29
2024-10-28
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-22
2024-10-22
2024-10-22
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2024-10-17