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国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告

发布日期

2018-10-17

发文字号

国家药品监督管理局通告2018年第103号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2018-10-17

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告

国家药品监督管理局通告2018年第103号

2018年10月17日

　　为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》，现予发布。

　　特此通告。
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