为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(下载)
医疗器械技术审评中心
2024年10月14日
2024-10-14
2024年第29号
部门规范性文件
中国
现行有效
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医疗器械技术审评中心
为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(下载)
医疗器械技术审评中心
2024年10月14日
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2024-10-28
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-23
2024-10-21
2024-10-17
2024-10-14
2024-09-27
2024-08-12
2024-08-09
2024-06-17
2024-06-13
2024-04-28
2024-04-23
2024-04-22
2024-04-11
2024-04-11
2024-04-11
2024-04-03
2024-10-28
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-25
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-23