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关于公开征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

发布日期

2019-09-29

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动ICH二级指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译了ICH指导原则《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》，现对中文翻译稿公开征求意见。
       公开征求意见为期1个月，请将修改意见反馈至联系人电子邮箱：
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2019年9月29日

附件 1 ：
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