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吉林省食品药品监督管理局转发关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知

发布日期

2004-08-25

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

吉林省

时效性

现行有效

实施日期

2004-08-25

颁发部门

吉林省食品药品监督管理局

正文内容

吉林省食品药品监督管理局转发关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知

2004年8月25日

各市、州药品监督管理局：

　　为保证人民群众用药安全，加强对含马兜铃酸药材及其制剂的监督管理，国家食品药品监督管理局下发了“关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知”（国食药监注[2004]379号，附件一），现将此通知转发给你们，并提出以下要求：

　　一、请通知辖区内所有药品生产企业，对其所有药品标准进行自查，如含通知中所列的6种药材，要严格按通知规定执行。各企业要将相关品种的原质量标准（复印件）及标准来源报本地区药品监督管理局，经市局汇总后于2004年9月20日前上报省局注册处。

　　二、各企业药品包装、标签和说明书变更后应于2004年9月30日前报至省局药品注册处专项办公室（吉林省中医中药研究院3楼）备案。

　　三、对现行质量标准中含广防己、青木香鉴别或含量测定项的，因替换后其制剂质量标准需进行修订，我局将于2004年9月3日9时30分在省药品检验所会议室召开“含广防己、青木香制剂质量标准修订协调工作会”，请相关企业派1人参加（参会企业名单见附件二）。

　　四、各市州药品监督管理局要对本辖区内生产的含广防己、青木香的中成药品种的处方替换情况进行监督检查，并将检查结果于2004年10月15日前上报省局注册处。

<END>

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