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黑龙江省食品药品监督管理局关于印发《黑龙江省2005年〈医疗机构制剂许可证〉换证工作方案（修订稿）》的通知

发布日期

2005-09-03

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

黑龙江省

时效性

现行有效

实施日期

2005-09-03

颁发部门

黑龙江省食品药品监督管理局

正文内容

　　黑龙江省食品药品监督管理局关于印发《黑龙江省2005年〈医疗机构制剂许可证〉换证工作方案（修订稿）》的通知

　　2005年9月3日

　　各市（地）食品药品监督管理局：

　　国家局于4月份公布了《医疗机构制剂配制监督管理办法》（局令第18号）及《关于换发〈医疗机构制剂许可证〉的通知》（国食药监安[2005]179号）。根据上述文件要求，省局经研究决定对今年3月份印发的《黑龙江省食品药品监督管理局开展换发〈药品生产许可证〉、〈医疗机构制剂许可证〉换证工作实施方案》进行相应修订。现将修订后的《2005年〈医疗机构制剂许可证〉换证工作方案》（以下简称《方案》）及《黑龙江省换发〈医疗机构制剂许可证〉验收标准》印发给你们。为保证换证工作任务顺利完成，现就有关事项通知如下：

　　一、各市（地）局要对本次换证工作予以高度重视，主管领导要亲自抓。要按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《医疗机构制剂配制监督管理办法》的规定，加强领导，做好本辖区换证工作。通过本次换证，严格换证检查标准，对本辖区内的医疗机构制剂室进行一次全面清理整顿，切实提高制剂配制质量。

　　二、各市（地）局要认真做好《医疗机构制剂配制监督管理办法》的学习、宣传和贯彻实施，积极推进实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》，加强日常监督管理，切实保证医疗机构制剂的质量。

　　三、换证工作中有何问题，请及时与省局药品安全监管处联系。为使医疗机构制剂配制单位及早对照换证验收标准、条件要求进行自查、整改工作，请各市（地）局接文后立即转发至各有关医疗机构，认真贯彻执行。

　　四、《黑龙江省2005年〈医疗机构制剂许可证〉换证工作方案（修订稿）》、医疗机构制剂许可证信息管理系统软件、《医疗机构制剂配制监督管理办法》（局令第18号）、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》（局令第20号）、《关于换发〈医疗机构制剂许可证〉的通知》（国食药监安[2005]179号）、《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《黑龙江省换发〈医疗机构制剂许可证〉验收标准》等将公布于黑龙江省食品药品监督管理局网站上（www.hljda.gov.cn/药品安全监管处），请各市（地）局通知申请换证的医疗机构查阅并下载。

<END>