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关于举办全省无菌植入类医疗器械生产现场培训班的通知

发布日期

2021-06-15

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

安徽省药品监督管理局办公室

正文内容

省局各分局:

       为进一步提升无菌植入类医疗器械注册人（含生产企业）质量管理水平，全面落实企业主体责任，保障公众用械安全，根据省局2021年度医疗器械生产监管工作安排，定于 2021年6月下旬在安庆市太湖县举办全省无菌植入类医疗器械生产现场培训班。现将有关事项通知如下:

        一、培训内容

     （一）《医疗器械监督管理条例》宣贯；

     （二）近年来医疗器械生产环节飞行检查情况通报；

     （三）《医疗器械生产质量管理规范》重点环节专题解读；

     （四）企业现场教学。

       二、参训人员

       各分局、工作站负责医疗器械生产监管工作人员1名；无菌植入类医疗器械注册人的管理者代表或质量部门负责人1名。

       三、培训时间和地点

     （一）时间：2021年6月23日下午报到,6月24日至25日培训；

     （二）地点：太湖县皖府国际大酒店（安庆市太湖县人民路283号）

        四、其他事项

     （一）所有参训人员应严格落实疫情防控工作相关要求。

     （二）培训不收取任何费用。各分局、工作站参训人员食宿费用由省局承担，交通费用自理。企业参训人员食宿、交通费用自理(需在培训酒店食宿的企业参训人员可提前自行与酒店联系确定)。       

     （三）请各分局通知辖区内相关生产企业参训，并于6月17日前将参训回执电子版汇总后，发送至电子邮箱：176117315@qq.com。

     （四）省局联系人:施晓梅，程晓兵；联系电话：0551-62999260、62999318；

        酒店联系人：赵经理，电话：18956983216；

        酒店总机：0556-4177777。

 

         附件:参训回执.doc

 

 

             安徽省药品监督管理局办公室

                               2021年6月15日


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