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国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》的通告（2023年第23号）

发布日期

2023-03-24

发文字号

2023年第23号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2023-03-24

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》（见附件）。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）

                                                                                                           国家药监局药审中心

                                                                                                           2023年3月22日

1 《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》.pdf
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