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国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第28号)

发布日期

2023-04-12

发文字号

2023年第28号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2023-04-12

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

为指导呼吸道合胞病毒感染药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则

                                                                                                         国家药监局药审中心

                                                                                                         2023年4月12日

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