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黑龙江省食品药品监督管理局关于印发全省2007年全省药品稽查工作要点的通知

发布日期

2007-04-06

发文字号

黑食药监稽发[2007]41号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

黑龙江省

时效性

现行有效

实施日期

2007-04-06

颁发部门

黑龙江省食品药品监督管理局

正文内容

黑龙江省食品药品监督管理局关于印发全省2007年全省药品稽查工作要点的通知

黑食药监稽发[2007]41号

2007年4月6日

各市（地）食品药品监督管理局：

　　现将《2007年全省药品稽查工作要点》印发给你们，请结合工作实际，把握工作重点，进一步理清思路，认真抓好各项工作的落实。对于在工作中遇到的新情况、新问题和新要求，要善于运用新思路，采取新办法，推进新举措，创造新成果，不断开创全省药品稽查工作的新局面。

　　2007年全省药品稽查工作要点

　　为加强药品稽查工作，全面贯彻落实全国药品稽查工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，按照国家局“以科学发展观为指导，树立和实践科学监管理念，强化药品监管，整顿和规范药品市场秩序，提升监管理念、监管手段和突发事件应急处置能力，提升市场监管稽查和打假工作效能，保障百姓用药安全，推动社会又好又快发展。”的总体要求，结合我省实际，省食品药品稽查局提出2007年药品稽查工作要点：

　　一、开展药品专项整治行动，打击涉药违法犯罪行为
　　（一）继续做好药品包装、标签和说明书的专项检查。纠正标识不用中文、不标注通用名称或通用名称与商品名称用字比例不符合要求，所标注的适应症或功能主治超出规定范围等问题；
　　（二）组织对药品批发企业和药品零售企业进行全面检查。重点检查批发企业挂靠经营行为、药品零售企业出租、出借柜台行为，以及采购渠道、购销凭证是否合法等；组织对药品零售连锁企业门店采购行为进行检查；
　　（三）加强疫苗和血液制品的监管。重点检查涉药单位购销渠道和质量管理制度的执行情况，设施设备的运行状况和储存、运输等管理情况，依法查处违法违规行为；
　　（四）认真贯彻落实《药品流通监督管理办法》，使违法违规行为得到有效查处；
　　（五）加强执法监督，提高办案质量和效率，深化与公安机关长效协作机制，扎扎实实地做好群众投诉举报案件的查处工作，持续保持打击药品制售黑窝点的高压态势。

　　二、加大药品监督抽验力度，净化药品市场环境
　　结合2007年全省药品抽验计划，充分发挥药品技术监督的作用，加强药品监管，保证人民群众用药安全。
　　（一）对注射剂，特别是中药注射剂、生化药注射剂等重点品种进行重点检查和抽验；
　　（二）加大对违法发布广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种的抽验力度；
　　（三）加大对降糖类、抗风湿止痛类、补肾壮阳类中成药非法添加化学药的抽验和打击力度；
　　（四）加强对医院制剂室的监督检查，加大对制剂室制剂品种的原辅药及成品的抽验力度。

　　三、加强药品稽查信息化建设，提高药品稽查工作效能和应急处置能力
　　力争完成办案系统软件的开发工作，充分利用国家局药品稽查执法信息数据库、稽查工作信息处理平台和药品稽查执法信息传递查询系统，快速查询假劣药品的信息，提高快速反应能力。

<END>