关于印发《北京市肺癌基线调查及早期防治策略研究工作方案》的通知
京卫疾控[2016]32号
2016年4月22日
各相关区卫生计生委、市疾控中心、市肿瘤防办、北京胸科医院:
为进一步探索北京市肺癌早期早期筛查策略,提高我市肺癌防控的效果,2015年市科委批复由北京胸科医院承担的“北京市肺癌基线调查及早期防治策略研究”作为市委、市政府重点工作及区县政府应急项目。现将《北京市肺癌基线调查及早期防治策略研究工作方案》印发给你们,请各区、各单位高度重视,按照项目总体安排,明确职责分工,加强沟通协作,严格质量控制,提供相关保障,确保各项任务有效落实。
附件:北京市肺癌基线调查及早期防治策略研究工作方案
肺癌一直是我市居民的重要死亡原因之一,由于肺癌发病隐匿,早期常无特异性症状,因而在临床发现时常为中晚期病例,其5年生存率约为10%。早期诊断及治疗是降低肺癌死亡率的关键。为进一步探索适合我市的肺癌防治策略,做好此项目工作,特制定本方案。
一、工作目标
通过开展原发性肺癌病例对照研究及肺癌高危因素的流行病学调查,探究本市肺癌发病相关危险因素,建立北京市肺癌发病相关数据基线,制定北京市肺癌早期筛查策略。
二、职责分工
卫生计生行政部门:市卫生计生委负责全市项目工作的组织协调和监督管理;区卫生计生委负责本区项目工作的组织、协调工作。
首都医科大学附属北京胸科医院:负责项目具体组织实施;提供专业技术支持;对项目进行质量控制,定期组织专家进行督导;收集、汇总、分析流调数据,统计各区任务执行情况;承担通州区以及其他区部分高危人群低剂量螺旋CT的筛查及项目中所有的生物学样本检测工作;负责项目总结及上报工作。
市疾控中心:负责北京市原发性肺癌病例对照研究和肺癌疾病负担研究的具体实施。
市肿瘤防办:负责提供北京市肺癌新发病例数,北京市相关区肺癌新发病例数等。
通州区、朝阳区、怀柔区疾控中心、昌平区结防所:负责组织辖区内高危人群筛查和生物样本采集工作,并对本辖区各项目点筛查工作进行现场督导和评估。
门头沟医院、密云区医院:负责组织辖区内高危人群筛查和生物样本采集工作,并对本辖区各项目点筛查工作进行现场督导和评估。承担本辖区内肺癌高危人群的低剂量螺旋CT的筛查工作。
北京市中西医结合医院、小汤山医院、怀柔中医院、怀柔区医院:承担所在辖区内肺癌高危人群的低剂量螺旋CT的筛查工作。
三、内容与方法
(一)北京市原发性肺癌病例对照研究
在朝阳区、石景山区、通州区、怀柔区和密云区选取2013年1月1日-2015年12月31日期间新发确诊的肺癌病人共1748人作为病例组,按性别、年龄结构比例匹配在对应的区共选择1748人作为对照组,开展问卷及病例调查研究。
(二)肺癌高危因素的流行病学调查
1.筛查对象及任务量
完成对朝阳、门头沟、通州、昌平、怀柔、密云六个区40岁-69岁的北京市常住人口(在本地居住3年以上)随机整群抽样1万人/区,通过年龄等基本信息的分层筛选,预计从1万人/区筛选出5000人/区填写危险因素评分表,研究人员会根据不同的危险因素所赋予的参数,计算出每个人危险因素的分值,选取危险因素评分高的前1000人/区作为样本组,从剩余人群中随机选取400人/区作为对照组,采集1400人/区的血液样本。同时对1400人/区进行低剂量螺旋CT的筛查。
2.筛查工作内容
采用流行病学问卷调查方式,录入后应用已开发的高危人群评估模型及其后台软件,初筛出需进行临床筛查的高危人群。对筛选出的高危人群在约定的时间和地点,进行进一步问卷调查和血样本采集,并凭检查预约单前往对应的定点医院接受LDCT的筛查。
3.对筛查结果阳性人群进行随访
该工作由项目承担单位和项目相关医院承担,随访工作人员应该严格按照筛查结果中的随访建议时间对参与筛查者进行随访(如建议3个月或6个月后复查等),如筛查结果中没有明确复查的日期,则应至少对其进行每3个月1次的电话随访,直至该筛查参与者最终明确诊断或治疗,并记录其最后的诊断治疗信息。筛查阳性人群的随访比例不低于90%。
4.资料的整理、录入和上报
各承担单位负责筛查资料的收集及录入,将筛查数据结果上报北京胸科医院。
5.实施步骤与流程(略)
四、工作进度安排
2016年4月:项目启动,技术培训
2016年5月-2017年12月:实施阶段,现场流行病学调查、临床筛查、随访及数据录入
2018年1月-2018年10月:数据汇总分析,撰写总结并上报
五、质控与督导
各区卫生计生委要组织对辖区内承担项目的单位进行督导。市卫生计生委将组织北京胸科医院开展项目参与人员技术培训及质量控制,并根据项目进展情况适时开展督导检查。