国卫办医函〔2022〕370号国家检验医学中心设置标准

发布日期

2022-11-07

发文字号

国卫办医函〔2022〕370号

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2022-11-07

颁发部门

国家卫生健康委办公厅

正文内容

国家检验医学中心设置标准

一、基本要求

国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。

国家检验医学中心应当满足以下基本条件：

（一）检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。

（二）检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。

（三）检验医学科为博士学位授权点。

（四）以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。

（五）临床常规开展检验项目数≥800 项，年总检测工作量≥2500 万项次。

（六）病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

二、医疗服务能力

国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。

（一）科室及平台设置。

1.具有包括临床体液、血液检验；临床微生物学检验；临床化学检验；临床免疫、血清学检验；临床细胞分子遗传学检验在内的专业划分，配套设施、设备完善。近 3 年，开展检验项目覆盖必备检验项目清单（见附表）。

2.依托医院具备或有可共享的生物安全三级实验室，有重大及突发传染病鉴定、检测能力者优先考虑；遵守病原微生物实验室生物安全相关法律法规，符合 GB 19489 要求，通过生物安全认可者优先考虑。

3.具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管理体系和能力，具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括：流式平台，并开展检测项目≥50 项；质谱平台，并开展临床检测项目≥50 项；高通量基因测序平台，具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。

4.具有稳定的检验医师队伍，总人数应≥5 人。

（二）牵头制定本领域标准或技术指南。曾牵头制定国家标准或卫生行业标准≥5 项，牵头制定行业技术指南≥1 项，并在全国推广应用。

三、教学能力

高度重视医学教育和人才培养工作，具有完整的临床医学人才培养体系，能够承担院校医学教育、毕业后医学教育和继续医学教育，教学能力与硬件设施能满足教学需求，引领我国检验医学学科人才培养高质量发展。

（一）教学条件。符合院校教育和国家住院医师规范化培训有关要求。具有检验医学本科、硕士、博士研究生学位授权点和博士后流动站，并具备相应完整的教学体系。

（二）组织管理。建立完备的组织管理体系，具有完善的毕业后医学教育管理制度和继续医学教育管理制度。设有教学相关委员会，明确承担教学职能的部门，人员能够满足教学需求，各项教学工作负责人职责清晰。建立健全教学质量保证机制、教学结果评价与反馈体系，贯彻教学质量持续改进机制。

（三）师资条件。检验医学专业带教师资数与住院医师规范化培训对象的数量比例符合国家要求。建立师资遴选、培训、考核、激励与约束机制，医院和科室均建立有效的教学激励机制。具备承办全国医学教育师资培训的条件。

（四）教学培训。为国家住院医师规范化培训基地检验医学专业基地，积极承担国家检验医学专业住院医师规范化培训和省级以上考核任务。近 3 年，累计检验医学专业住院医师规范化培训人数≥10 人（含临床医学硕士专业学位研究生），结业考核通过率≥95%。具备承担检验医学专业领域国家级继续教育项目的能力。

（五）研究生培养。检验专业领域研究生导师≥15 人（其中博导≥5 人）。有教育部高等学校医学技术类教学指导委员会委员≥1 人。近 3 年，平均每年培养检验医学专业博士、硕士研究生毕业≥15 人。加强教学工作高质量发展，建有不断完善的高质量人才培养机制，近 3 年，累计培养省级及以上优秀毕业生≥3 人或优秀研究生论文≥3 篇。培养熟练掌握现代检验技术技能和检验医学研究的高水平人才。

（六）教学成果。在检验领域，获国家级教学团队或国家精品课程或国家级精品资源共享课程；近 3 年，主编国家级规划教材≥1 部，获评国家一流本科专业、国家一流本科课程。

四、科研能力

（一）平台建设与科研人才队伍。

1.所在单位已依法进行药物临床试验机构备案。若为本专业国家医学检验临床医学研究中心依托单位或国家重点实验室或国家工程研究中心者优先考虑。

2.学科带头人具备以下条件者优先：中国科学院或中国工程院院士（检验医学专业）；曾任、现任或候任中华医学会检验医学分会主委或中国医师协会检验医师分会会长；教育部长江学者特聘教授；国家自然科学基金杰出青年。具有较强的国际影响力。

3.科室核心人才队伍具备以下条件者优先：现任中华医学会检验医学分会常委、中国医师协会检验医师分会常委；近 3 年，主持国家级重大、重点科研项目（国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题，国家自然科学基金重大或重点项目）≥3 人；主持国家自然科学基金≥10 人。

（二）科研项目。近 3 年，主持国家级重大、重点科研项目（国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题，国家自然科学基金重大或重点项目、国家杰出青年科学基金项目）≥3 项；主持国家自然科学基金项目数量≥ 10 项。

（三）科研成果。

1.以第一完成单位曾获得国家级科技成果奖励≥1 项。

2.获得授权国家、国际发明专利累计≥5 项。

3.近 3 年，作为第一作者或通讯作者单位发表高水平文章，其中年均发表中科院二区及以上论文≥10 篇。

（四）研究资源。