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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》的通告（2022年第46号）

国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》的通告（2022年第46号）

发布日期

2022-11-25

发文字号

2022年第46号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2022-11-25

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       患者参与到药物研发的全生命周期中，符合以临床价值为导向的药物研发宗旨。为了便于申请人通过组织工作，更好地获得患者的体验信息和数据，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。


       附件：组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）


国家药监局药审中心

2022年11月21日  


1 组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）.pdf
<END>

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