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江苏省扬州药品监督管理局关于下达2005年药品监督抽验计划的通知

发布日期

2005-03-08

发文字号

扬药监稽[2005]18号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2005-03-08

颁发部门

江苏省扬州药品监督管理局

正文内容

江苏省扬州药品监督管理局关于下达2005年药品监督抽验计划的通知

扬药监稽[2005]18号

2005年3月8日

各县（市、区）药品监督管理局、扬州药品检验所：

　　2004年全市药品监督抽验工作在各县（市、区）药品监督管理局、扬州药品检验所的共同努力下已经顺利完成。通过药品监督检查和抽样检验，查处了一批不合格药品，打击了制售假劣药品的违法行为，推动了全市药品质量的提高，保证了人民用药安全有效。为切实做好2005年药品监督抽验工作，现将2005年药品抽验工作的有关事项通知如下：

　　一、各县（市、区）药品监督管理局要进一步加强对药品抽验工作的领导和监管。分管领导要亲自抓，明确职责，分工合作，科学分解落实各地的分配计划数，排出每月、每季度的抽验计划，要突出抽验的计划性和针对性。各地要将详细的抽样计划于3月底前报市局稽查处。

　　二、药品监督抽验仍应继续坚持以监督检查为主，抽样检验为辅的原则，继续坚持抽样与检验分离的抽检方式。在抽样前，应按照规定的程序进行监督检查，通过检查即可认定属于违法行为，并可实施行政处罚的，应制作现场检查笔录，同时应抽取少量样品为证据（办理取证手续，不填写药品抽样记录）。对于需要抽检的应按规定认真填写抽样凭证，按三倍的检验量抽取样品。

　　三、按照国家局、省局和市局即将开展的一系列专项行动的统一部署和要求，各地要加大对农村用药的监管力度，加强农村涉药单位的监督检查和针对性抽验，做到横向到边，纵向到底，不留死角。对查出的假劣药品以及从非法渠道购进的药品，要按照“五不放过”的要求追根溯源，严肃查处，并及时上报，严厉打击制售假劣药品和无证经营药品的违法行为。对抽检出的不合格药品，凡涉及其他县（市、区）和市有关单位的，在一周内抄报市局，并通报有关市、县药监局，以便全市上、下联动，扩大案源。年终将此项工作作为各个局考核的内容之一。

　　四、为进一步加强抽样的针对性和有效性，各地可根据当地药品质量的实际情况，结合国家局、省局有关质量通报及外省市提供的假劣药品信息等进行针对性抽样。对辖区内药品生产、经营、使用单位在2004年抽验不合格的品种，要作为今年抽验的重点进行跟踪抽验。各地要切实注重和强调抽验工作的效能，不断总结以往抽验中的成功经验，不断探索科学的、行之有效的工作方式，不能单纯为完成抽验指标而抽验，杜绝抽验的随意性。

　　五、各地在药品监督检查和抽验工作中，要进一步强化依法行政和服务意识，完善各项法律手续，详细填写抽样凭证，做好与市药检所的药品交接与退样工作。要切实转变工作作风，确保今年抽验工作的顺利完成。对药品抽验工作完成比较好的单位，将予以奖励或表彰；对违反程序、弄虚作假、推诿扯皮、不负责任或无正当理由拒绝检验、收而不检、延误时限等严重影响药品监督抽验工作的单位和个人，要依法追究有关人员的责任。

　　六、各地药监局要按规定时间填写和上报抽验有关的报表。为避免重复抽样造成药检资源和经费浪费，扬州药品检验所要及时将抽验药品的品名、生产厂家、批号等情况上报省局稽查处，核对无重复后再进行检验。

　　七、根据2005年全省药品抽验计划的安排，下达我市的抽验计划为1250批。经研究，市、县药监局具体批次数如下：
　　江苏省扬州药品监督管理局 500批
　　江苏省扬州药品监督管理局邗江分局 150批
　　扬州市江都药品监督管理局 150批
　　扬州市宝应药品监督管理局 150批
　　扬州市高邮药品监督管理局 150批
　　扬州市仪征药品监督管理局 150批

　　八、各地要认真贯彻执行省局《关于开展药品监督抽验工作考核的通知》（苏食药监稽[2004]296号）文件精神，对照标准，查找抽验工作中存在的问题，进一步加强对药品监督抽验工作的管理，切实提高抽验效能，保证药品监督抽验的合法、科学、规范、公正。做好迎接省局对于抽验工作考核的准备。

　　附件：省局《关于下达2005年药品监督抽验计划的通知》（略）

　　

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