根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《进口药材管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第22号)的有关规定,为加强药材进口的监督管理,现将有关事宜公告如下:
一、自2006年2月1日起,组织药材进口,申请人应当在取得《进口药材批件》后,向国家食品药品监督管理局确定的口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局提出登记备案申请〔各口岸或者边境口岸(食品)药品督管理局的联系方式见附件1,各口岸或者边境口岸(食品)药品督管理局与口岸或者边境口岸对应关系表见附件2〕。
二、药材登记备案采用统一印章,印章名称为“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”。“专用章”由国家食品药品监督管理局统一刻制颁发,自2006年2月1日起启用(印章式样见附件3)。
三、自2006年1月1日起,对2003年12月30日国家食品药品监督管理局会同海关总署发布的第9号公告中的《进口药品目录》进行调整,增加部分商品编码(增加内容见附件4)。
四、自2006年2月1日起,进口列入《进口药品目录》商品编码范围的药材,海关凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”的《进口药品通关单》,及其它有关单证办理报关验放手续。《进口药品通关单》仅限在该单上注明的口岸海关使用,并实行一批一证制度,证面内容不得更改,如需更改,须换发新证。
2006年2月1日前,进口列入《进口药品目录》商品编码范围的药材,国家食品药品监督管理局授权部门已签发的加盖“ ×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的《进口药品通关单》,在其有效期内可以继续使用;超过有效期尚未办理报关手续的,2006年2月1日后,应到口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局换领加盖“ ×××药品监督管理局药品登记备案专用章”的《进口药品通关单》。
五、进口列入《进口药品目录》商品编码范围的除药材以外的其它药品,海关仍凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的《进口药品通关单》,及其它有关单证办理报关验放手续。“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的印章式样见2003年国家食品药品监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》(国食药监注[2003]320号)。
特此公告 オ
附件:1.口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局的联系方式
2.口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局与口岸或者边境口岸的对应关系表
3.登记备案专用章印章样式(略)
4.《进口药品目录》新增内容
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国海关总署
二○○五年十二月二十九日
附件1
口岸(食品)药品监督管理局联系方式
序号 |
口岸食品药品监督管理局(名称) |
业务处(名称) |
地址 |
邮编 |
电话 |
传真 |
1 |
北京市药品监督管理局 | 药品注册处 | 北京市宣武区枣林前街70号 |
100016 |
010-83979391 | 010-83979465 |
2 |
天津市食品药品监督管理局 | 药品注册处 | 天津市和平区岳阳道79号 |
300051 |
022-23121151,23322300-2216 | 022-23311931 |
3 |
大连市食品药品监督管理局 | 安全监管与药品注册处 | 大连市沙河口区五一路73号 |
116021 |
0411-84603892,84641372 | 0411-84629832 |
4 |
上海市食品药品监督管理局 | 药品注册处 | 上海市普安路189号,曙光大厦1101室 |
200021 |
021-63203876,63111927 | 021-63558718 |
5 |
南京市药品监督管理局 | 安全监管处 | 南京市中山东路486号 |
210007 |
025-84415213 | 025-84412975 |
6 |
杭州市食品药品监督管理局 | 安全监管注册处 | 杭州市朝晖路施家花园联锦大厦B楼 |
310014 |
0571-85463571;85463570 | 0571-85463572 |
7 |
宁波市食品药品监督管理局 | 安全监管注册处 | 宁波市药行街210号 |
315000 |
0574-87292643;87314641 | 0574-87314609 |
8 |
福州市药品监督管理局 | 安全监管处 | 福州市台江区下杭路118号 |
350009 |
0591-3212492 | 0591-3258564 |
9 |
厦门市药品监督管理局 | 安全监管处 | 福建省厦门市湖滨南路78号6楼 |
361004 |
0592-2232421 | 0592-2232421 |
10 |
青岛市食品药品监督管理局 | 药品管理处 | 青岛市市南区沂水路7号甲 |
266001 |
0532-82899071 | 0532-82899067 |
11 |
武汉市食品药品监督管理局 | 药品监管处 | 武汉市汉口青年路8号 |
430022 |
027-85791075 | /*解决采集数据中表格样式混乱问题*/ require(["jquery"], function($){$(function(){if ($('.content table').length>0) {$('.content table').each(function(index, el) {if('policies' != 'instruct'){$(this).find("*").attr('style', '');}$(this).attr('style', '').addClass('table'); });}});}) |