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北京市药品监督管理局东城分局关于加强药品防控医疗器械监督检查的通知

发布日期

2009-07-09

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2009-07-09

颁发部门

北京市药品监督管理局东城分局

正文内容

北京市药品监督管理局东城分局关于加强药品防控医疗器械监督检查的通知

2009年7月9日

辖区各药品、医疗器械经营企业：

　　根据国家食品药品监督管理局《关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知》（国食药监办械[2009]39号）、《关于开展甲型H1N1流感疫情防控药品医疗器械监督检查工作的通知》（国食药监办[2009]328号）、《关于对甲型H1N1流感防控药品医疗器械监督检查工作开展全面督查的通知》（国食药监办[2009]333号）、北京市药品监督管理局制定的《甲型H1N1流感防控药品医疗器械监督检查实施方案》等相关文件精神，现就有关要求通知如下：

　　请辖区各药品、医疗器械经营企业对本单位经营的防控流感药品：磷酸奥司他韦胶囊以及卫生部《甲型H1N1流感诊疗方案（2009年试行版第一版）》推荐的药品等重点品种，医疗器械重点品种：医用防护口罩、医用防护服、呼吸机的质量安全和管理工作开展自查。查清产品品种、购销渠道、产品数量及有效期等基本情况，并填写“东城区药械经营企业单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表”（附件1），于7月12日前上报北京市药品监督管理局东城分局。我局将于7月8日至7月21日结合本辖区疫情发生发展的情况，对辖区内防控药品、医疗器械的经营单位进行全面监督检查。

　　各企业可将电子报表发送至dcylqxk2005@sina.com ，文字材料加盖企业公章后分别报至市场监督科、医疗器械科。未经营以上品种的企业需报送零报告。

　　单位地址：东城区什锦花园胡同7号，邮编：100007；
　　联系电话：医疗器械科：84017223，84049462；
　　市场监督科：84017013，84049597
　　电话传真：84014729

　　附件1：东城区药械经营企业单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表

　　单位名称：单位类别： □经营 □储备

产品名称	批号	购入渠道	采购数量	流向	销售数量	库存数量	标示　　生产企业	执行标准	产品　　有效期至