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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）

国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）

发布日期

2021-09-28

发文字号

2021年第73号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则（见附件），现予发布。

  特此通告。


  附件：1.医疗器械临床评价技术指导原则

     2.决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则

     3.医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则

     4.医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

     5.列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则




  国家药监局

  2021年9月18日


<END>

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