为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求
国家药监局药审中心
2021年11月25日
2021-11-26
2021年第47号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品审评中心(CDE)
为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求
国家药监局药审中心
2021年11月25日
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