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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

关于《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

发布日期

2017-11-01

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为提高医疗器械临床试验设计的科学性，在总结临床试验资料的技术审评情况、查阅相关文献资料的基础上，我中心组织起草了《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见或建议，推动指导原则的丰富和完善，促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年11月26日前反馈我中心。
  联系人：刘英慧、陈敏
  电话：010-86452802、86452640
  电子邮箱：

  附件：1.医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）（）
     2.反馈意见表（）

<END>

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