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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布《注意缺陷多动障碍（ADHD）药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2021年第37号）

国家药监局药审中心关于发布《注意缺陷多动障碍（ADHD）药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2021年第37号）

发布日期

2021-09-13

发文字号

2021年第37号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2021-09-13

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为解决注意缺陷多动障碍（ADHD）治疗药物缺乏，鼓励和推动ADHD药物研发，规范临床研究设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注意缺陷多动障碍（ADHD）药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：注意缺陷多动障碍（ADHD）药物临床试验技术指导原则（试行）

                                                                                                                                      国家药监局药审中心

                                                                                                                                            2021年9月3日

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