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上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告2014年第5号

发布日期

2014-11-09

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2014-11-09

颁发部门

上海市食品药品监督管理局

正文内容

上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告2014年第5号

2014年11月9日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，帝斯曼维生素（上海）有限公司等12家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附表：上海市药品GMP认证目录

上海市药品GMP认证目录
证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
SH20140045	帝斯曼维生素（上海）有限公司	上海市奉贤区白沙路118号	原料药（维生素A）。	2014年8月17日	2019年8月16日	上海市食品药品监督管理局
SH20140046	上海昊海生物科技股份有限公司	上海市松江工业区洞泾路5号	原料药（玻璃酸钠）。	2014年9月2日	2019年9月1日	上海市食品药品监督管理局
SH20140047	上海通用药业股份有限公司	上海市闵行区申南路889号	软膏剂、乳膏剂（含激素类）。	2014年9月19日	2019年9月18日	上海市食品药品监督管理局
SH20140048	上海青浦中药饮片有限公司	上海市青浦区华青路1255号	中药饮片（含毒性饮片、直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）。	2014年9月23日	2019年9月22日	上海市食品药品监督管理局
SH20140049	上海第一生化药业有限公司	上海市闵行区剑川路1317号	原料药（糜蛋白酶、玻璃酸酶）。	2014年9月23日	2019年9月22日	上海市食品药品监督管理局
SH20140050	上海新亚药业闵行有限公司	上海市闵行区昆阳路1500号	片剂、硬胶囊剂。	2014年9月29日	2019年9月28日	上海市食品药品监督管理局
SH20140051	上海信谊黄河制药有限公司	上海市松江区新桥镇卖新公路1633号	片剂。	2014年10月11日	2019年10月10日	上海市食品药品监督管理局
SH20140052	上海协和氨基酸有限公司	上海市青浦工业园区新团路158号	原料药（丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸）。	2014年10月11日	2019年10月10日	上海市食品药品监督管理局
SH20140053	上海朝晖药业有限公司	上海市宝山区抚远路2151号	片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）。	2014年10月11日	2019年10月10日	上海市食品药品监督管理局
SH20140054	上海丽珠制药有限公司	上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号	原料药（尿促性素、绒促性素、胰激肽原酶、脱氧核苷酸钠、醋酸丙氨瑞林、戈那瑞林、醋酸奥曲肽、醋酸亮丙瑞林）。	2014年11月11日	2019年11月10日	上海市食品药品监督管理局
SH20140055	上海丽珠制药有限公司	上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号	片剂、硬胶囊剂。	2014年11月11日	2019年11月10日	上海市食品药品监督管理局
SH20140056	上海中西三维药业有限公司	上海市青浦区泖甸路508号	原料药（多西他赛）。	2014年11月17日	2019年11月16日	上海市食品药品监督管理局