甘肃省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年7月8至9日对甘肃省医疗器械检测中心的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等20种医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。其有效期5年。
国家食品药品监督管理局
二○○四年十一月十九日
附件：
认可的医疗器械受检目录
|
序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 | |
|
序号 |
名称 | ||||
|
1 |
一次性使用无菌注射器 |
|
部分项目 |
GB15810～2001 |
镉离子、急性全身毒性不能测 |
|
2 |
一次性使用无菌注射针 |
|
部分项目 |
GB15811～2001 |
镉离子、急性全身毒性不能测 |
|
3 |
一次性使用输液器 |
|
部分项目 |
GB8368～1998 |
镉离子、急性全身毒性不能测 |
|
4 |
一次性使用静脉针 |
|
部分项目 |
GB18671～2002 |
镉离子、急性全身毒性不能测 |
|
5 |
一次性使输血器 |
|
部分项目 |
GB8369～1998 |
镉离子、急性全身毒性不能测 |
|
6 |
一次性使用无纺布系列医疗用品 |
|
全部项目 |
YZB/甘0012～2003 |
|
|
7 |
医用纱布、绷带 |
|
全部项目 |
YY0331～2002 |
|
|
8 |
医用脱脂棉、棉签 |
|
全部项目 |
YY0330～2002 |
|
|
9 |
一次性使用采血器 |
|
部分项目 |
YY0115～93 |
急性全身毒性不能测 |
|
10 |
医用橡皮膏 |
|
全部项目 |
YY0148～93 |
|
|
11 |
一次性使用麻醉包 |
|
部分项目 |
YY0321.1～2000 |
镉离子、急性全身毒性、皮内刺激、细胞毒性、皮肤致敏不能测 |
|
12 |
一次性使用麻醉用针 |
|
部分项目 |
YY0321.2～2000 |
镉离子、急性全身毒性、皮内刺激、细胞毒性、皮肤致敏不能测 |
|
13 |
一次性使用麻醉用过滤器 |
|
部分项目 |
YY0321.3～2000 |
镉离子、急性全身毒性、皮内刺激、细胞毒性、皮肤致敏不能测 |
|
14 |
一次性使用滴定管式输液器 |
|
/*解决采集数据中表格样式混乱问题*/ require(["jquery"], function($){$(function(){if ($('.content table').length>0) {$('.content table').each(function(index, el) {if('policies' != 'instruct'){$(this).find("*").attr('style', '');}$(this).attr('style', '').addClass('table'); });}});}) | ||
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息