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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》（修订稿）意见通知

关于公开征求《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》（修订稿）意见通知

发布日期

2018-04-19

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价，加快不良反应分级标准与国际接轨，现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括：更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准，补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。
       现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请于2018年5月18日前通过电子邮件反馈至我中心。
       联系人：刘亚琳、邵杰
       联系邮箱：
                                                                                                                        国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                           2018年04月19日

附件 1 ：
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