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2021-12-20
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第五十三批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2021年12月20日~2021年12月31日(10个工作日)。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年12月20日
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