云南省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年8月9日至10日，国家局组织专家组对云南省医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对外科纱布敷料通用要求等57个医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○七年十二月二十一日
附件：
认可的医疗器械受检目录 序号 产品/项目名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 外科纱布敷料通用要求 部份参数 《外科纱布敷料通用要求》YY0594—2006 不能测X射线可探测组件 2 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则 全部参数 《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》WS／Tl24—1999 3 一次性使用避光输液器 全部参数 《一次性使用避光输液器》GB18458.3-2005 4 一次性使用离心式血浆分离器第一部分：血浆分离杯 部分参数 《一次性使用离心式血浆分离器第一部分：血浆分离杯》YY0326.1—2002 不能检测细胞毒性、微粒限量、磨擦热量、噪声、血液残留量、分离血浆血红蛋白含量、分离杯进口和出口 5 一次性使用输血器 部分参数 《一次性使用输血器》GB8369-2005 不能检测毒性 7 注射用水 全部参数 中国药典2005版二部注射用水 8 玻璃注射器第1部分全玻璃注射器 全部参数 《玻璃注射器第1部分全玻璃注射器》YY1001.1—2004 9 玻璃注射器第2部分蓝芯全玻璃注射器 全部参数 《玻璃注射器第2部分蓝芯全玻璃注射器》YY1001.2—2004 10 一次性使用无菌牙科注射针 全部参数 《一次性使用无菌牙科注射针》YY0587—2005 11 营养琼脂培养基 全部参数 《营养琼脂培养基》YY/T 0577-2005 12 13 输液用肝素帽 部分参数 《输液用肝素帽》YY 0581-2005 不能测锁定式圆锥接头 14 一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 全部参数 《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》YY/T 0470-2004
沙门、志贺菌属琼脂培养基
全部参数
《沙门、志贺菌属琼脂培养基》YY/T 0578-2005
<
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息