2022-06-10
药典通函〔2022〕249号
指导原则
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征求意见稿
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国家药典委员会
各有关单位：
按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中《药包材生物学评价与试验选择指导原则》草案（见附件1）征求相关单位意见，起草说明见附件2。
为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位尽快组织认真研核，无论是否有异议，均请及时反馈。若有异议，请附相关说明、实验数据和联系方式。
本次征求意见为期1个月，请将反馈意见表（见附件3）EXCEL电子版发送至指定邮箱：liuchenghu510@163.com。
联系电话：0531﹣82682901（草案起草单位）
010﹣67079566（国家药典委员会）
3.药包材生物学评价与试验选择指导原则草案反馈意见表.xlsx
国家药典委员会
2022年6月9日
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