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关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

发布日期

2021-09-08

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容
       按照ICH M4通用技术文档（CTD）要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到邮箱：唐智敏 tangzhm@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                                         国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                                         2021年9月8日
附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
<END>

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