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关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知

发布日期

2005-07-05

发文字号

国食药监安[2005]356号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:

  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

  二、自本通知下发之日起,各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。


  附件:1.41种转换为非处方药药品名单
     2.41种非处方药说明书


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○五年七月五日

附件1

                                                                    41种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号

品名

规格(组成)

分类

备注

1

布地奈德鼻喷雾剂 32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升

双跨

2

枸橼酸铋钾口服溶液 2.2% (以铋计)

双跨

3

法莫替丁咀嚼片 20毫克

双跨

4

羟苯磺酸钙胶囊 0.5克

双跨

5

去氧孕烯炔雌醇片 去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克

6

米非司酮片 10毫克(单片包装)

7

盐酸布替萘芬搽剂 1%

8

盐酸布替萘芬乳膏 1%

9

硫酸锌尿囊素滴眼液 每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克

10

阿司匹林维生素C泡腾片 阿司匹林330毫克、维生素C200毫克

11

卡巴匹林钙颗粒 1克:0.6克(以卡巴匹林钙计)

12

碳酸钙胶囊 0.25克(以钙计)

13

愈美片 每片含愈创木酚甘油醚200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克

14

多维元素片 复方制剂

15

氯雷他定片 10毫克

二、中成药

1

镇咳宁滴丸
<END>

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