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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《药物临床试验随机分配指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《药物临床试验随机分配指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2021-09-08

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       在随机对照临床试验中，随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议，我中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到邮箱：衡明莉hengml@cde.org.cn；张慧zhanghui01@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                                                国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                                               2021年9月8日

 

附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
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