关于医改工作进展情况的报告
吉工信医药[2011]286号
2011年5月3日
省医改领导小组:
2011年是我省深化医改的关键年,依据《吉林省医药卫生体制重点改革2011年度主要工作安排及部门分工》,我厅的职责是协调保障基本药物生产供应,促进省内基本药物生产企业做好基本药物生产,确保基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时。围绕这项任务我们积极配合领导小组各成员单位推进医改工作顺利进行。按照领导小组通知要求,现将我厅关于医改工作进展情况和下步工作安排报告如下:
一、医改工作情况和工作成效
(一)编制全省医药产业“十二五”规划,提升基本药物长远保障供应能力。
提升医药产业发展水平才能更好的保障基本药物供应。2010年初,我厅着手编制全省医药产业“十二五”规划。在规划中,我们把推动结构调整和产业升级作为主攻方向,把保障基本药物供应作为重点工作纳入到“十二五”规划中。结合我省实际提出了“发挥优势、扬长补短、重点突破、整体提升”的行动方针。一是在保障基本药物供应方面提出要鼓励中成药企业建立中药材原料基地,实施《中药材生产质量管理规范》(GAP),推动“第一车间”建设,逐步实现医药大品种原料生产基地化,加快推进中药材生产产业化。推广应用先进的技术,实现规模化种植养殖,保证中药材的质量和供应。二是支持重点项目建设,重点支持基本药物生产企业,依靠技术改造提高基本药物生产能力,促进产业升级,全面提升产品质量,保障基本药物的供应。
(二)强化基本药物运行监测分析,及时掌握基本药物生产情况。
进一步扩大了经济运行监测范围,将直调重点企业由20户扩大到30户,并实行月报制,在运行调度过程中重点掌握骨干企业基本药物的生产、销售变化,针对行业运行情况加强服务,及时协调解决相关问题,保障企业基本药特生产平稳安全运转。
(三)加强了与国家工信部的联动。
国家基本药物目录公布后,我们与国家工信部门建立了双向沟通机制。针对用量小,企业间歇生产的品种进行了专项调研,结合调研过程中发现的问题,专门向工信部报告,有针对性地提出基本药物保障全国联动、一些医药品种定点生产并给予相应政策支持等建议,得到工信部的高度重视。
(四)积极引导企业提高基本药物质量管理水平。
积极推动企业严格按照GAP、GMP、GSP标准建设原料基地、提升产品质量、提高物流水平,对改善提升企业生产水平的项目列为支持的重点。瞄准世界先进水平,稳步提高医药行业质量标准,企业生产管理和质量水平由GMP标准向CGMP标准发展。引导有条件的学校和企业加强合作,积极开展对员工的上岗培训和经理人的专项培训。
二、工作中存在的问题
(一)国家基本药物保障供应机制尚不完善。
基本药物采用的是招标采购价,价格较低靠量获利,由于原材料、能源、运输等成本上涨使得使用量小的品种,或是冷门品种利润空间被压缩,而企业的生产受市场调节,致使基本药物小品种在供应中出现供应停滞或供应不足,对此国家尚没有更好机制保证供应。
(二)对基本药物品种使用和供应情况掌握不足。
基本药物的使用和采购,由卫生系统负责,对于其使用情况和采购供应情况,工信部门不能及时掌握,对此我们将加强与卫生厅沟通,也希望卫生部门能定期向我们反馈相关信息。
三、下一步工作安排
(一)认真落实好《吉林省医药产业“十二五”发展规划》中基本药物内容。
进一步做好医药产业规划与相关规划的衔接工作,抓好规划的发布,组织好规划的宣贯,进一步将思想认识统一到“结构调整和产业升级”这条主线上来。突出抓好规划的实施,制订年度实施方案,针对规划中提出涉及基本药物的布局、重点、项目、园区、基地、目标、安全等工作任务按照年度安排逐项抓好落实。通过实施规划,提高全行业生产水平,增强基本药物生产供应能力。
(二)大力推动和支持基本药物重点项目建设。
大力支持现代中药、生物医药等长板行业重点项目建设,加大力度推进化学原料药及制剂、特色医疗器械等短板行业重点项目建设,加强基本药物在本省的供应能力,推动产业升级。今年,我厅将在技术改造、中小企业发展、科技创新、园区建设等各个专项资金中列支一块加大对医药产业的倾斜,重点围绕新版GMP改造、重大基本药物品种扩产、重点原料基地建设等项目加大支持力度。同时,对影响行业发展的重大项目,我们还将积极向国家申报争取支持。通过项目建设,进一步提高基本药物供给水平,加快提升全省医药行业生产水平。
(三)进一步加强基本药物生产供应管理。
适应基本药物制度实施范围扩大后基本药物用量较快增长的形势,全力做好基本药物的生产保障工作。一是加强同卫生部门的协作,及时了解掌握药物使用过程中出现的品种短缺情况。二是加强对省内生产基本药物企业的运行监测,加大紧缺生产要素的组织协调,做好企业生产保障服务,积极支持省内重点企业参与基本药物招标,为医疗机构提供优质药品。三是加强与国家工信部沟通汇报。对我省不能生产的可能会出现供应短缺的独家生产品种、独家生产原料药、使用紧缺中药材的品种、原料依赖进口的品种、临床必需且不可替代的品种,及时报告,积极争取工信部的支持,切实保障基本药物的供应。