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河北省药品监督管理局关于及时换发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告

发布日期

2020-12-22

发文字号

第130号

信息分类

指导原则

有效地区

河北省

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

河北省药品监督管理局

正文内容

        为顺利完成《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换发工作，现就两证换发有关事宜公告如下：

        一、2020年12月31日前有效期届满，需要继续生产（配制）药品（制剂）的（详见附件），请务必于有效期届满前，按照《河北省药品监督管理局关于<<>药品生产许可证>换发工作有关事宜的公告》（2020年第21号）、《河北省药品监督管理局关于<<>医疗机构制剂许可证>换发申请的公告》（2020年第112号）等有关要求，向省局提交换发申请。

        二、拟通过委托方式继续生产的药品上市许可持有人，请按照《河北省药品监督管理局关于<<>药品生产许可证>换发工作有关事宜的公告》、《国家药监局关于实施新修订<<>药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等相关规定准备资料，向省局提交换发申请。

        三、拟通过委托方式继续配制制剂的医疗机构，请按照《中华人民共和国中医药法》有关规定，委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂，并向省局备案。

        四、逾期未申报或经审查不符合换发相关规定的，省局将依法注销。

        联系人：李杨联系电话：0311-66635267


        附件：


河北省药品监督管理局

2020年12月22日


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