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关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见的通知

发布日期

2019-09-25

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为了指导申办方规范建立与使用临床试验数据监查委员会，以及指导临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效试验，我中心经过广泛调研和讨论，组织起草了《临床试验数据监查委员会指导原则（征求意见稿）》和《非劣效设计临床试验指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并及时反馈给我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
       联系人：曾新、周军
       联系方式：
       感谢您的参与和大力支持。

附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
附件 4 ：
附件 5 ：
附件 6 ：
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