各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国家食品药品监督管理局再评价认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。
根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
请各省(区、市)食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位,并监督其遵照执行,已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。
附件:撤销的盐酸克仑特罗片剂批准证明文件名单
国家食品药品监督管理局
二○一一年九月二十三日
附件:
撤销的盐酸克仑特罗片剂批准证明文件名单
序号 |
通用名称 |
生产企业 |
批准文号 |
1 |
盐酸克仑特罗片 |
安徽圣鹰药业有限公司 |
国药准字H34022228 |
2 |
盐酸克仑特罗片 |
合肥三河制药有限公司 |
国药准字H34024143 |
3 |
盐酸克仑特罗片 |
东芝堂药业(安徽)有限公司 |
国药准字H34022202 |
4 |
盐酸克仑特罗片 |
安徽东盛制药有限公司 |
国药准字H34022108 |
5 |
盐酸克仑特罗片 |
淮南佳盟药业有限公司 |
国药准字H34022188 |
6 |
盐酸克仑特罗片 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
国药准字H20055958 |
7 |
盐酸克仑特罗片 |
安徽济丰药业有限公司 |
国药准字H34022956 |
8 |
盐酸克仑特罗片 |
河北长天药业有限公司 |
国药准字H13023840 |
9 |
盐酸克仑特罗片 |
河北康泰药业有限公司 |
国药准字H13023846 |
10 |
盐酸克仑特罗片 |
邢台市明神制药厂 |
国药准字H13024242 |
11 |
盐酸克仑特罗片 |
保定古城制药有限公司 |
国药准字H13024208 |
12 |
盐酸克仑特罗含片 |
张家口云峰制药厂 |
国药准字H13024514 |
13 |
盐酸克仑特罗片 |
唐山容大药业有限公司 |
国药准字H13024434 |
14 |
盐酸克仑特罗片 |
上海全宇生物科技遂平制药有限公司 |
国药准字H41024936 |
15 |
盐酸克仑特罗片 |
新乡同心药业有限公司 |
国药准字H41024534 |
16 |
盐酸克仑特罗片 |
南阳利欣药业有限公司 |
国药准字H41024832 |
17 |
盐酸克仑特罗片 |
河南中杰药业有限公司 |
国药准字H41024884 |
18 |
盐酸克仑特罗片 |
哈尔滨凯程制药有限公司 |
国药准字H23022931 |
19 |
盐酸克仑特罗片 |
湖北华源世纪药业有限公司 |
国药准字H42022540 |
20 |
盐酸克仑特罗片 |
武汉中联集团四药药业有限公司 |
国药准字H42022859 |
21 |
盐酸克仑特罗片 |
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