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2016-07-21
/
指导原则
中国
征求意见稿或草案
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国家药监局
为解决药品注册申请积压的矛盾,切实保障公众用药可及性,按照国家食品药品监督管理总局的要求,我中心组织专家起草了《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》(见附件1),并依据该原则对等待审评的药品注册申请进行了遴选与评定,形成了拟优先审评的“首仿”品种名单(见附件2),现予征求意见和公示,广泛听取意见和建议,有异议的,请填写《药品注册申请优先审评品种异议表》(见附件3)在5日内向我中心反馈意见。
联系邮箱:wuq@cde.org.cn
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2016年7月21日
https://wenku.baidu.com/view/b3d49e4085868762caaedd3383c4bb4cf6ecb727.html
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