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关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知

发布日期

2016-07-21

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

国家药监局

正文内容

       为解决药品注册申请积压的矛盾,切实保障公众用药可及性,按照国家食品药品监督管理总局的要求,我中心组织专家起草了《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》(见附件1),并依据该原则对等待审评的药品注册申请进行了遴选与评定,形成了拟优先审评的“首仿”品种名单(见附件2),现予征求意见和公示,广泛听取意见和建议,有异议的,请填写《药品注册申请优先审评品种异议表》(见附件3)在5日内向我中心反馈意见。

  联系邮箱:wuq@cde.org.cn

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

                                                      2016年7月21日 

https://wenku.baidu.com/view/b3d49e4085868762caaedd3383c4bb4cf6ecb727.html

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