国食药监安[2008]683号关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，经国家局审定，盐酸氨溴索口服溶液等46种药品（化学药品11种、中成药35种）转换为非处方药。现将转换为非处方药的46种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

附件：1．转换为非处方药的46种药品名单
2．盐酸氨溴索口服溶液等46种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月二十四

附件1：

转换为非处方药的46种药品名单

一、化学药品

序号	药品名称	规格（组成）	分类	其他
1	盐酸氨溴索口服溶液	0.3%	甲类	双跨
2	酞丁安乳膏	1%	乙类	双跨
3	阿司匹林咀嚼片	75毫克	乙类	双跨
4	碳酸钙片	0.25克（以钙计）	乙类
5	牡蛎钙片	0.25克（以钙计）	乙类
6	酮洛芬凝胶	3%	乙类
7	布洛芬颗粒	0.1克	甲类
8	茶苯海明含片	40毫克	甲类
9	去氧孕烯炔雌醇片	每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克	甲类	双跨
10	尼古丁贴剂	每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克	甲类
11	尼古丁咀嚼胶	2毫克、4毫克	甲类

二、中成药

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发布

序号	药品名称	规格（组成）	分类	其他
1	气滞胃痛胶囊	每粒装0.32克(相当于原药材2克)	甲类
2	清开灵分散片	每片重0.4克（含黄芩苷10毫克）	甲类	双跨
3	克咳片	每片重0.5克	甲类
4	穿龙骨刺片	每片重 0.5克	甲类

关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知

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