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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

发布日期

2013-10-31

发文字号

食药监药化管〔2013〕228号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局：

  为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习，遵照执行。


  附件：1.疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）
     2.疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）起草说明


                           国家食品药品监督管理总局
                              2013年10月31日

  食药监药化管〔2013〕228号 附件.doc

<END>

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