各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
国家药品监督管理局遵循药品安全有效的原则,依法按程序对2000余种化学药品地标品种的安全性、有效性、处方合理性、质量可控性等问题依照药品类别逐一组织进行了再评价,并及时公布了再评价结果。对其中不安全、疗效不确切、处方不合理、质量不可控的品种,在通知拟停止使用的基础上,经过了企业申诉、专家论证、专题调研和与企业沟通交流等过程。现公布第一批停止使用的药品地标品种名单(见附件)。本通知公布停止使用的药品地标品种,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销该品种批准文号。已在市场上流通的品种,由生产企业在6个月内自行收回销毁。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。
特此通知
附件:第一批停止使用的药品地标品种名单
国家药品监督管理局
二○○二年九月二十日
附件:
第一批停止使用的药品地标品种名单
药品类别 品种名称 停止理由
非抗生素类抗感染药 牛皮癣药膏 毒性大
皮科用药 双醋嗪(乙亚胺) 易造成药物依赖,不安全。
皮科用药 双醋嗪片(乙亚胺片) 易造成药物依赖,不安全。
非抗生素类抗感染药 乙双吗啉 不安全(已发现有些患者服用
后出现白血病)
非抗生素类抗感染药 乙双吗啉胶囊 不安全(已发现有些患者服用
后出现白血病)
非抗生素类抗感染药 乙双吗啉片 不安全(已发现有些患者服用
后出现白血病)