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关于公开征求《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2020-06-18

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       随着临床、基础医学和药学等各学科的发展，我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性体内诊断药物的临床有效性和安全性评价具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物的技术评价指导原则。
       为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发，我中心起草了《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分专家意见，现形成征求意见稿。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
       联系人：耿莹、李强
       联系方式：gengy@cde.org.cn，liq@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年6月18日

附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
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